醫(yī)療器械GB9706IEC606011標準奧咨達培訓
一、培訓背景
???  醫(yī)用電氣設備的安全通標在指導研發(fā)、檢驗、生產、使用和監(jiān)管等各個過程中都有著重要的作用，了解標準內容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業(yè)需求，提高企業(yè)對安全通標的理解，將標準要求貫徹到整個產品的立項、研發(fā)、檢測、生產過程中，加速產品質量的提升。本次將對國際上已經執(zhí)行的第三版IEC60601-1培訓，國內正在轉化之中。第三版的安全理念和現(xiàn)執(zhí)行的第二版在理念和條款要求差異非常大。
二、培訓對象
??? 醫(yī)療器械負責生產、技術、質量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質量監(jiān)管機構及其他想了解有關技術知識的人員
三、培訓內容
1）、安全原理介紹
2）、第三版IEC 60601-1：2005培訓
3）、GB 9706.1-2007培訓
4）、問題解答
四、專家簡介
陳宇恩（主任、高級工程師）
廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所醫(yī)用電氣安全檢驗室主任、高級工程師；
全國測量、控制和實驗室用電器設備安全標準化技術委員會委員；
著有書籍《醫(yī)用電氣設備的安全防護》，曾多次成功舉辦大型醫(yī)用電氣安全標準培訓。
五、培訓目標
??? 幫助企業(yè)及相關單位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相關內容，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。
六、培訓時間與地點
時間：2012年8月29日-31日 
地點：廣州
七、主辦單位簡介
廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所
??? 廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所成立于1988 年，是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是華南地區(qū)專業(yè)的唯一國家級醫(yī)療器械檢驗機構，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗實驗室，履行廣東省質量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站與廣東省質量監(jiān)督藥品包裝產品檢驗站得職責，依法承擔以上產品的國家、省、市地區(qū)的質量監(jiān)督檢驗。同時，也是國家強制性CCC認證產品定點檢驗實驗室，德國TUV PS 授權的CE 認證產品的檢驗實驗室。
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中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會醫(yī)療器械質量管理工作委員會
??  中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會醫(yī)療器械質量管理工作委員會是經民政部注冊的公益性的社團組織，是面向全國致力于醫(yī)療器械質量管理事業(yè)的人士自愿參加的群眾性科學技術團體，是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展醫(yī)療器械質量管理事業(yè)的助手。協(xié)會的主管部門是中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會，業(yè)務掛靠單位是國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心(廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督所)。
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奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構 
??  奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構成立于2004年，專注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設立了七個全資子公司。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供市場調研、技術和資本服務、廠房選址與設計、臨床試驗、質量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案。
報名費：1800元/人（含培訓費、教材費、中餐費、證書工本費）
培訓證書由廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會醫(yī)療器械質量管理工作委員會、奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構統(tǒng)一頒發(fā)。
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9706.1- IEC60601標準培訓報名表下載
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報名請咨詢：
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培訓會務組：
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奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構
聯(lián)系人：馬小姐? Tel: 020-62321333- 607 / Fax:020-62327856 / Email: olivia.ma@osmundacn.com
謝小姐? Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com
黃小姐? Tel: 020-62321333- 623/ Fax:020-62327856 / Email: xj.huang@osmundacn.com
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