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    濟南奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

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    [供應]供應醫(yī)療器械A(chǔ)IMDD有源植入指令服務咨詢
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    • 產(chǎn)品產(chǎn)地:
    • 產(chǎn)品品牌:AIMDD指令
    • 包裝規(guī)格:
    • 產(chǎn)品數(shù)量:
    • 計量單位:
    • 產(chǎn)品單價:
    • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
    • 有效期至:2015-09-29
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    供應醫(yī)療器械A(chǔ)IMDD有源植入指令服務咨詢 詳細信息

    ——濟南、棗莊、青島、日照、聊城、德州、東營、泰安
    AIMDD指令于1990年制定,1995年1月開始適用為義務事項。 因此要在歐盟區(qū)內(nèi)銷售有源植入式醫(yī)療器械必須粘貼CE標志。生產(chǎn)商需向認證機構(gòu)證明要粘貼CE標志的產(chǎn)品滿足以下AIMDD指令 
    - 形式檢驗
    - 設(shè)計評價 
    - 生產(chǎn)商的醫(yī)療器械評價(ISO13485/ ISO9001)
    -  臨床報告書評價 
    - 滿足可以使用的所有醫(yī)療器械指令上(電子安全,EMC, 生物兼容性 及其它要求事項)的基本要求
    奧咨達是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械管理體系認證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認證的服務集團,致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械體系認證、對醫(yī)療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨、為各企業(yè)提供醫(yī)療生產(chǎn)許可證咨詢服務產(chǎn)品的詳細信息等。
    聯(lián)系人:王小姐
    聯(lián)系方式:電話010-57108023手機18911730190
    奧咨達官網(wǎng):www.osmundacn.com

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