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醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在

一、ISO9001質(zhì)量管理體系的目的是什么？1證實(shí)公司產(chǎn)品或服務(wù)有能力滿足顧客需要2不斷提高公司質(zhì)量管理以增強(qiáng)顧客滿意。二、什么是ISO9001：2000質(zhì)量管理體系?ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC/176技

ISO14000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)，要求建立職責(zé)明確、運(yùn)作規(guī)范、文件化的監(jiān)控管理體系，通過(guò)合理有效的管理方案和運(yùn)行程序來(lái)達(dá)到環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)環(huán)境方針。這套體系如果實(shí)施得當(dāng)，將會(huì)在較的時(shí)間內(nèi)提高企業(yè)環(huán)境管理水平和員工素質(zhì)，并有助

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充※ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有過(guò)程模式圖※ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)應(yīng)用中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類(lèi)型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許

UL認(rèn)證：UL是英文保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的簡(jiǎn)寫(xiě)。UL安全試驗(yàn)所是美國(guó)最有權(quán)威的，也是界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的、非營(yíng)利的、為公共安全做試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。它采用科學(xué)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、法規(guī)，國(guó)家對(duì)涉及人類(lèi)健康和安全，動(dòng)植物生命和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證制度。國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的《中華人民共和國(guó)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)

深圳鵬程國(guó)際認(rèn)證有限公司是經(jīng)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)、按法定程序設(shè)立、經(jīng)中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）認(rèn)可的具有獨(dú)立第三方公正地位的專(zhuān)業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。主要從事ISO9000、ISO1400、OHSAS18000、

ISO9001認(rèn)證簡(jiǎn)介國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來(lái)，經(jīng)歷了1994版的修改和2000版和2008版的修改，

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