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[供應(yīng)]新版GSP認證檢查時，GSP認證檢查方式是怎樣的？CIO在線
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- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 更新日期：2017-07-27 16:09:22
- 有效期至：2018-07-27
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新版GSP認證檢查時，GSP認證檢查方式是怎樣的？CIO在線
詳細信息
在新版GSP認證檢查時，對于計算機管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈方面的GSP認證檢查方式是怎樣的？02
CIO在線：
（1）計算機管理系統(tǒng)：
①通過抽查供貨單位與采購單位的材料，查看其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫資料。
②抽查品種購進、銷售流向。
③人員權(quán)限設(shè)定，看控制功能設(shè)定，是否符合附錄各項控制需求；看業(yè)務(wù)控制流程，流程設(shè)置是否合理，各項流程性工作是否得到有效控制、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、使用是否合規(guī)。
（2）溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)：查驗證報告，查溫濕度測點布點合理性、查溫濕度記錄情況及報警。
（3）冷鏈：查設(shè)備、查驗證報告、查相關(guān)記錄。重點要求是溫度，濕度弱化。
1、我們公司是連鎖委托批發(fā)配送，在GSP認證之前的內(nèi)審，有必要對批發(fā)公司的倉庫進行內(nèi)審嗎？門店也需要進行內(nèi)審嗎？
2、新開辦企業(yè)，藥品經(jīng)營許可證下發(fā)后，但未通過GSP認證，可否采購藥品并銷售？
3、在新版GSP認證現(xiàn)場檢查過程中，檢查人員對企業(yè)員工的提問考核的問題主要集中在哪些方面，考核方法是怎樣？
4、在新版GSP認證現(xiàn)場檢查過程中，企業(yè)容易出現(xiàn)的問題包括哪些方面？
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2.符合GSP認證要求的硬件改造方案；
3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；
4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；
5.GSP迎檢培訓(xùn)；
6.GSP模擬認證；
7.GSP認證申報材料。
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