中國臺(tái)州網(wǎng)3月15日訊 日前，浙江永寧藥業(yè)無菌頭孢類原料藥正式通過美國FDA認(rèn)證現(xiàn)場檢查，獲得了進(jìn)軍美國市場的許可證。永寧藥業(yè)國際化戰(zhàn)略取得這一進(jìn)展，不僅證明了其在醫(yī)藥行業(yè)的綜合實(shí)力，同時(shí)也成為無菌頭孢原料藥業(yè)首個(gè)通過FDA認(rèn)證的企業(yè)。
美國FDA作為世界公認(rèn)最權(quán)威最嚴(yán)格的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其認(rèn)證強(qiáng)調(diào)過程控制而非結(jié)果檢驗(yàn)，檢查范圍涵蓋設(shè)備、設(shè)施、質(zhì)量、物料、實(shí)驗(yàn)室和包裝六大系統(tǒng)的各個(gè)方面。獲得FDA認(rèn)證，意味著產(chǎn)品取得了大多數(shù)國家的認(rèn)可，產(chǎn)品質(zhì)量管理體系達(dá)到了國際最高標(biāo)準(zhǔn)。
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